肺癌分子异常:指的是外周血可稳定检出丰度≥0.02%的ctDNA,包括肺癌驱动基因或其他的I/II 类基因变异
采用二代测序技术(NGS),所选的多基因Panel中必须覆盖患者I/II 类基因变异,基本技术标准是可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA。
左图为:2021年3月6日,第18届中国肺癌高峰论坛于广州召开,会议主题聚焦于肺癌MRD,此次会议亦达成了我国首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》
MRD检测在美国纽约州获批
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◌在实体肿瘤中检测和监测微小残留病灶(MRD)已被证实是一项具有临床价值和意义且富有挑战性的工作;
◌越来越多的证据支持将ctDNA用作实体肿瘤MRD生物标志物,具有指导复发监测和治疗决策的潜力(通过ClinicalTrials.gov搜索显示,近300项研究涉及基于ctDNA的观察或干预);
◌2021年2月16日,Guardant Health(GH)正式推出商业化Guardant Reveal液体活检产品(此前一直以LUNAR-1的名称进行开发),用于早期结直肠癌患者的MRD检测和复发监测;
◌2021年4月1日,GH宣布,美国纽约州卫生部临床实验室评估项目(CLEP)已批准其Guardant Reveal液体活检产品用于检测和监测早期癌症患者(结直肠癌,CRC II和III期)的MRD,这意味着GH可以通过其现有的CLIA认证实验室以LDT的方式为纽约州患者提供MRD检测,费用为3,500美元,TAT为7天。